本报讯记者廖明山佘映薇报道：近日，位于珠海国际健康港的开拓药业有限公司（以下简称“开拓药业”）宣布，其自主研发的一款外用创新药中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。据介绍，该创新药用于雄激素性脱发和痤疮的治疗，能够有效减少人体内的药物暴露，避免口服治疗脱发和痤疮药物的副作用。
记者了解到，该创新药全称为新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029（以下简称“GT20029”），基于PROTAC技术开发，是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。2021年4月，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准GT20029开展临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。2021年7月，GT20029获得美国食品药品监督管理局的临床试验许可。该药物在中国开展的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估GT20029（凝胶和酊）在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学等特征。
“这项临床试验的启动，对于开拓药业来说是一个重要的里程碑，我们将不断为未满足的临床需求积极开发创新疗法。”开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示，作为首家研发外用PROTAC技术的公司，开拓药业将加速在临床阶段探索GT20029的安全性、最优剂量和用药频次，造福广大雄激素性脱发和痤疮群体。
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体（AR）相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。该公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利，多个项目被列为国家“十二五”“十三五”“重大新药创制”专项。